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制药真空冷冻干燥机的灭菌**
加热**法
1 干加热 将要进行加热**的材料置于150℃的温度下至少2h。这种方法通常适用于含有丙三醇、石油润滑剂等Cairo处理。干加热是利用氧化杀死**。直热式真空冷冻干燥机采用这种方法zui方便,只要加大加热盖功率,冻干箱上的元件能耐150℃高温就可以了。
2 蒸汽加热 高压蒸汽**效,现均采用SIP在位**系统,要求冻干箱能承受0.2MPa以上的内压,121℃左右的温度,至少加热30分钟。为防止出现蒸汽加热不到的死角,在通入蒸汽前可将容器抽至100Pa左右,而后冲入**蒸汽。蒸汽就会流入冷面结水,因此应打开排液阀排水。待容器温度达到设定值,开始计算**时间。在设定时间内维持设定温度,待**完毕,降低系统压力,并使容器内干燥冷却,总时间约为4-6h。
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